想经营医疗器械,先看看自己卖的是什么。销售普通耗材,拿到二类医疗器械经营备案即可;涉及注射器、留置针这类风险较高的产品,则必须申请三类医疗器械经营许可证
想经营医疗器械,先看看自己卖的是什么。销售普通耗材,拿到二类医疗器械经营备案即可;涉及注射器、留置针这类风险较高的产品,则必须申请三类医疗器械经营许可证。二者的申报条件、资料要求和审核重点都不一样,不少企业就是栽在"分不清类别、材料报错"这一步。
成都一家做家用康复器械的贸易公司,业务范围从二类扩展到三类,就必须先完成二类备案转三类许可。客户找到顶呱呱集团时,对办理路径还没有头绪。我们帮企业梳理产品分类、核对经营场所与仓储条件、完善质量管理制度与人员资质,再代为准备和递交全套申报材料。从材料提交到取得许可,整个过程安排得紧凑有序,客户随后顺利与多家医院渠道签约,又陆续拓展了家用制氧、理疗设备等新品,经营步伐明显加快。
医疗器械经营许可对场地、人员、质量体系都有硬性要求,材料专业性强、流转环节多。顶呱呱集团长期服务成都本地医疗器械企业,熟悉备案与许可的办理要求,可提供资料辅导、材料编制、申报递交的全程协助。您只需告诉我们经营范围,我们会先做一次清晰评估,再为您规划合适的办理路径。
顶呱呱集团2008年成立于四川成都,以“受尊重的服务者,让老板经营企业更简单”为使命,专注于为全类型、各阶段的企业提供工商服务、财税服务、法律服务、资质许可、认证办理、互联网/小程序等企业经营全生命周期的一站式服务。通过18余年行业发展与沉淀,目前顶呱呱集团已布局全国13个一线城市,拥有9大业态,超5千名专业企服顾问,服务逾530万家企业,成为全国企业服务产业标杆!
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